Το πρώτο στον κόσμο φάρμακο μονοκλωνικού αντισώματος για την ηπατίτιδα D χορηγήθηκε στο Πεκίνο

Η πρώτη συνταγή στον κόσμο για μια πρωτοποριακή θεραπεία με μονοκλωνικό αντίσωμα κατά του ιού της ηπατίτιδας D εκδόθηκε πρόσφατα σε νοσοκομείο του Πεκίνου, σηματοδοτώντας ένα ορόσημο στην παγκόσμια φροντίδα της ιογενούς ηπατίτιδας, σύμφωνα με την εφημερίδα «Science and Technology Daily».

Αναπτυγμένο από μια ομάδα του Πανεπιστημίου Tsinghua και της βιοφαρμακευτικής εταιρείας Huahui Health με έδρα το Πεκίνο, το φάρμακο Libevitug είναι το πρώτο μονοκλωνικό αντίσωμα που έχει ποτέ εγκριθεί για την ιογενή ηπατίτιδα σε παγκόσμιο επίπεδο, καλύπτοντας ένα μακροχρόνιο κενό στη θεραπείας μιας από τις πιο σοβαρές μορφές της νόσου.

Η Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας χορήγησε υπό όρους έγκριση τον Ιανουάριο του 2026, μετά από διαδικασία προτεραιότητας αξιολόγησης.

Περισσότεροι από τους 254 εκατομμύρια χρόνιους φορείς ηπατίτιδας B παγκοσμίως, περίπου το 5% συν-νοσεί με τον ιό της ηπατίτιδας D, και οι ασθενείς με συν-λοίμωξη εδώ και καιρό στερούνται αποτελεσματικών στοχευμένων θεραπειών.

Το Libevitug είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που λειτουργεί εμποδίζοντας τους ιούς της ηπατίτιδας B και D να εισέλθουν στα ηπατικά κύτταρα. Οι κλινικές δοκιμές για αυτό το φάρμακο ξεκίνησαν το 2018, ενώ το 2023 ξεκίνησε μια διεθνής πολυκεντρική μελέτη σε ασθενείς με χρόνια συν-μόλυνση.

Τα κλινικά αποτελέσματα κατέδειξαν σημαντική αποτελεσματικότητα στην ιολογική ανταπόκριση και στην ομαλοποίηση της ηπατικής λειτουργίας, με ιδιαίτερα αξιοσημείωτα οφέλη για τους ασθενείς με κίρρωση.

Φέτος, 10 καινοτόμα φάρμακα έχουν εγκριθεί για κυκλοφορία στην Κίνα.